黄色图片 2024十大科学瑕疵：一年用药两次，100%提神艾滋病！寂静德公司长效HIV药物获里程碑瑕疵

撰文丨王聪黄色图片

裁剪丨王多鱼

排版丨水成文

2024年6月20日，寂静德公司（Gilead Sciences）公布了其提神药物Lenacapavir的要害3期临床检修的中期分析松手，松手娇傲，仅需每年两次给药，在女性中扫尾了100%艾滋病提神遵循。据悉，该名堂是迄今为止开展的最全面、最千般化的艾滋病提神检修名堂。

寂静德公司首席医学官Merdad Parsey博士示意，每年两Lenacapavir用药具有0感染和100%提神遵循，解释了它四肢匡助提神HIV感染的攻击新用具的后劲。咱们期待从正在进行的临床检修中获取更多松手，并进一步扫尾咱们的指标——匡助宇宙各地的每个东谈主扫尾HIV流行。

Lenacapavir（商品名为Sunlenca），是由寂静德公司成就的抗逆转录病毒药物，这是一种HIV-1衣壳禁锢剂，于2022年获取好意思国FDA批准用于疗养HIV/艾滋病。其作用旨趣是通过径直与HIV-1病毒衣壳卵白（p24）亚基之间的界面聚合，烦躁病毒复制经过中的要害要津，包括HIV-1前病毒DNA通过衣壳介导的细胞核接纳、病毒安设和开释、衣壳卵白亚基的产生以及衣壳中枢的酿成。

Lenacapavir

在这项3期、双盲、立地对照临床检修（名堂代号为PURPOSE 1）中，盘考团队评估了Lenacapavir用于知道前预（PrEP）HIV感染的安全性和疗效。来自南非的25个所在和乌干达的3个所在的5300多名16-25岁女性插足了这项临床盘考，他们按照2:2:1的比例立地分拨接收Lenacapavir（每年2次皮下打针）、Descovy（逐日口服）和Truvada（逐日口服）的疗养。

松手娇傲，在Lenacapavir组的134名女性中，无HIV感染新发病例（发病率为0.00例/100东谈主·年）。Truvada组1068名女性中有16例新发病例（发病率为1.69例/100东谈主·年）。Descovy组的2136名女性中有39例发病病例（发病率为2.02例/100东谈主·年）。在检修经过中，Lenacapavir的耐受性总体讲究，未发现权贵或新的安全性问题。寂静德公司将在后续的学术会议上进一步公布更细心的数据。

南非开普敦大学艾滋病毒中心主任、海外艾滋病协会前主席Linda-Gail Bekker博士示意，若是获取批准，每年两次用于知道前预（PrEP）的Lenacapavir可为提神艾滋提供一种要害的新选拔，相宜宇宙各地很多可从PrEP获益的东谈主的活命。固然咱们知谈传统的HIV提神有筹商在按处方服用时相等有用，但每年两次的Lenacapavir用于PrEP不错匡助惩办一些东谈主在服用或储存口服PrEP药物时可能濒临的羞辱和悔怨，何况筹商到其每年仅需2次给药，还可能有助于提升PrEP的遵照性和捏久性。

据悉，寂静德公司的另一项要害临床检修（PURPOSE 2）将于2024年底/2025岁首获取松手，该检修旨在评估每年2次给药Lenacapavir在阿根廷、巴西、墨西哥、秘鲁、南非、泰国和好意思国的男同性恋者及跨性别群体中的知道前预（PrEP）遵循。

四肢一家生物制药公司，寂静德公司三十多年来一直努力于于医学范畴的瑕疵，一直是HIV范畴的最初更正者，鼓舞了疗养、提神和调理盘考的跨越。寂静德的盘考东谈主员成就了12种HIV药物，包括第一种疗养HIV的单片剂有筹商，第一种用于知道前提神（PrEP）的抗逆转录病毒药物，以匡助减少新发HIV感染，以收用一种每年给2次的长效打针HIV疗养药物。其在医学盘考方面的阐明匡助艾滋病成为一种可疗养、可提神的慢性疾病。

参考尊府：

https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2024/6/gileads-twiceyearly-lenacapavir-demonstrated-100-efficacy-and-superiority-to-daily-truvada-for-hiv-prevention